【MES】医薬品製造実行システムサポート案件

GMP／GxP規制下の医薬品環境におけるMESのアプリケーションサポート、インシデント管理、運用保守。 MESのL1／L2機能サポート、ジョブ、インターフェース、キュー、システム健全性の監視。 インシデント、サービス要求、本番環境の問題分析・解決。 SAP EWM／WMS、ASRS、ERP、製造システムとのMES統合サポート。 グローバルチーム、ベンダー、事業関係者との調整。 SOP、ランブック、KEDB記事、ナレッジ資産の文書化。 カットオーバー、ハイパーケア、テスト、検証、リリース活動への参加。 GMP、GxP、CSV、監査要件への準拠確保。 CAPA調査、根本原因分析、是正措置支援。

MESプラットフォームのサポート経験3～6年程度（Rockwell FactoryTalk PharmaSuite、Werum PAS-X、Syncade、Opcenter Execution、TrakSYSなど） 医薬品製造プロセスに関する深い理解 GMP／GxP規制環境での実務経験 インシデント、問題管理の実務経験 ServiceNowまたは同等のITSMツール使用経験 バッチ製造、電子バッチ記録（EBR）、現場工程の知識 日本語、英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力

SAP EWM／WM統合の知識 ASRSインターフェースのサポート経験 CSVの実務経験 製造自動化システムの知識 CAPA、監査支援経験 日本の製薬製造拠点での業務経験 MES導入・展開（Hypercare／GoLive）のサポート経験 倉庫業務、資材管理の知識 サポートチームリード、シフトリーダー経験

医療・福祉

医薬品製造プロセスにおけるMESの運用保守およびサポート体制強化のため、経験者を募集します。

130時間〜190時間

2027/01

常駐

あり

2026/10/20 16:05:54