【データ分析】臨床研究のPM案件

マイクロバイオームおよびメタボロミクス（メタボローム）領域における臨床研究・基礎研究を加速させるプロジェクトです。 現在、複数の共同研究パートナーとの共同研究・臨床研究案件が立ち上がっており、臨床試験の企画から実務遂行、アウトプットの解釈と提案、クライアント/パートナー対応までをハンズオンでリードできる「臨床研究プロジェクトマネージャー」の採用が急務となっています。 医療機関・研究機関・社内R&D・データサイエンスチームを横断し、プロジェクト全体をマネジメントいただきます。 ・プロジェクトマネジメント 臨床研究プロトコルの策定・ブラッシュアップ 研究デザインの検討、介入/観察の設計 症例数・症例数設計、アウトカム設定・評価指標の設計 プロジェクト計画（スケジュール・マイルストーン・予算・リソース）の立案 医療機関・クリニック・外部研究者との連携・調整 進捗管理、リスク管理、課題抽出と解決策の立案・実行 事業責任者・R&D・データサイエンスチームとの情報共有・合意形成 ・ 各種ドキュメント作成・管理 研究計画書、同意説明文書、手順書等の作成・改訂 倫理審査委員会への申請書類の準備・提出・修正対応 倫理指針、GCP等の規制要件に沿った文書・運用の整備 クリニック現場のフローを踏まえたオペレーション設計 ・ データマネジメント関連 マイクロバイオーム、メタボロミクス、臨床データなどのデータ取得フローの設計 データサイエンスチームとの連携（必要データ仕様やデータセット像のすり合わせ） データクオリティ管理（欠測・脱落・異常値の管理、ログ・記録整備 など） ・研究成果の創出・事業への橋渡し 解析内容・解析方針のディスカッション（社内データサイエンティスト・外部解析者との連携） 結果の解釈・インサイト抽出（「どの結果が事業戦略・商品／サービス設計・マーケティングに効くのか」の整理） 社内向け報告資料・外部クライアント向け提案資料の作成 論文化・学会発表のサポート（抄録作成・スライド作成など、希望とスキルに応じて担当） 検査・プロダクト・医療サービスへの活用提案 ・クライアント/パートナーコミュニケーション 共同研究先との定例ミーティングにおける担当領域の報告 研究設計・アウトプット・追加提案に関する説明・折衝 医師・研究者・企業担当者など、多様なステークホルダーとの関係構築・調整

・臨床研究・観察研究・エビデンス構築プロジェクトマネジメント経験 ・研究倫理委員会（IRB）の申請・審査対応の実務経験 ・倫理指針・GCPの基本理解 ・研究計画書・プロトコル・ICF等のドキュメント作成・読解スキル

・マイクロバイオーム領域に関する基礎理解または強い興味関心 ・英語論文の読解力・ライティング力

医療・福祉

共同研究・臨床研究案件が増加しており、研究推進の中核を担うPM人材を確保したい。

R&Dチーム、データサイエンティスト、医療機関との連携体制

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2025/12/11 17:00:24