【QA/CSV】製薬会社システムバリデーション案件

業務委託

~ 1,240,000円/月額

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具体的な報酬単価・企業名・労働条件につきましては、お問い合わせ後に説明いたします。

案件詳細: 製薬会社のQA部門にて、CSV文書の作成・レビュー等を支援いただく案件です。GxP環境での実務経験、CSV文書作成・レビュー経験、GAMPや各種規制の基本理解が必須となります。フルリモートでの勤務が可能です。
開発言語: AI 組み込み
必須スキル・経験: GxP環境(製薬等)での勤務経験 CSV（Copmuterized System Validation）文書作成またはレビュー経験(機器組み込み型ではなくスタンドアロン型アプリでのCSV) GAMPや各種規制の基本理解
尚可スキル・経験: QAとしての実務経験英語文書のレビュー能力 AI関連の規制対応経験 CSV関連の教育経験早朝、夜間業務対応監査経験英会話力 ITシステムの技術的知識、システム導入経験 CSVに関する手順書整備経験
職種・ポジション: システムエンジニア(SE)セキュリティエンジニア AIエンジニア機械学習エンジニア
業界: 医療・福祉
募集背景: 製薬会社のQA部門において、CSV文書作成およびレビュー業務を支援いただくための人材を募集しております。
精算基準時間: 160時間
参画時期: 2026/10
チーム規模: 1名
出社頻度: フルリモート
商談方法: オンライン
案件公開日時: 2026/09/15 14:30:37

おすすめポイント

製薬業界では、医薬品の品質と安全性を保証するために、コンピュータシステムのバリデーションが不可欠です。本案件は、その重要なプロセスであるCSV文書の作成・レビューに携わることで、規制遵守と品質管理の専門知識を深める機会となります。フルリモートでの柔軟な働き方が可能であり、専門性を活かして業界の発展に貢献できるポジションです。

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