業務委託
~ 920,000円/月額
製薬QA部門における社員代替ポジションです。 GxP環境下で、スタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV(コンピュータ化システムバリデーション)文書の作成・レビューをご担当いただきます。 GAMP5や各種規制を踏まえ、CSV関連文書一式を適切に作成・レビューできる方を募集しております。
GxP環境(製薬等)での勤務経験 CSV文書の作成またはレビュー経験(★特に重要) ※機器組み込み型ではなく、スタンドアロン型アプリケーションでのCSV経験 GAMPや各種規制の基本理解
QAとしての実務経験 英語文書のレビュー能力 AI関連の規制対応経験 CSV関連の教育経験 早朝、夜間業務への対応
医療・福祉
製薬QA部門における社員代替ポジションです。
160時間
2026/10
フルリモート
2回
オンライン
2026/10/14 16:15:34
製薬業界では、医薬品の品質と安全性を保証するために、厳格な規制遵守が求められています。 本案件は、GxP環境下でのCSV文書作成・レビューを通じて、これらの規制要件を満たし、製品の信頼性を確保する上で不可欠な役割を担います。 専門的なCSVスキルを活かし、製薬業界の品質管理体制強化に貢献できる貴重な機会です。
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業務委託
愛知県
~ 900,000円/月額
業務委託
京都府
750,000 ~ 900,000円/月額
※2026年10月時点 フリーランスジョブに現在掲載されている案件数

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