掲載案件数
27万件以上

【CSV文書作成】製薬QA部門支援案件

業務委託

~ 920,000円/月額

人気案件は申し込みが集中いたしますため、お早めに募集状況をお聞きください。具体的な報酬単価・企業名・労働条件につきましては、お問い合わせ後に説明いたします。
案件詳細

製薬QA部門における社員代替ポジションです。 GxP環境下で、スタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV(コンピュータ化システムバリデーション)文書の作成・レビューをご担当いただきます。 GAMP5や各種規制を踏まえ、CSV関連文書一式を適切に作成・レビューできる方を募集しております。

必須スキル・経験

GxP環境(製薬等)での勤務経験 CSV文書の作成またはレビュー経験(★特に重要) ※機器組み込み型ではなく、スタンドアロン型アプリケーションでのCSV経験 GAMPや各種規制の基本理解

尚可スキル・経験

QAとしての実務経験 英語文書のレビュー能力 AI関連の規制対応経験 CSV関連の教育経験 早朝、夜間業務への対応

業界

医療・福祉

募集背景

製薬QA部門における社員代替ポジションです。

精算基準時間

160時間

参画時期

2026/10

出社頻度

フルリモート

面談回数

2回

商談方法

オンライン

案件公開日時

2026/10/14 16:15:34

おすすめポイントおすすめポイント

製薬業界では、医薬品の品質と安全性を保証するために、厳格な規制遵守が求められています。 本案件は、GxP環境下でのCSV文書作成・レビューを通じて、これらの規制要件を満たし、製品の信頼性を確保する上で不可欠な役割を担います。 専門的なCSVスキルを活かし、製薬業界の品質管理体制強化に貢献できる貴重な機会です。

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