【QA・CSV】製薬会社向け文書作成・レビュー支援案件

業務委託

~ 790,000円/月額※平均単価を表示実際はスキルによります

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具体的な報酬単価・企業名・労働条件につきましては、お問い合わせ後に説明いたします。

案件詳細: 製薬会社のQA部門にて、社員代替としてコンピュータ化システムバリデーション（CSV）関連業務を支援するポジションです。 GxP環境における規制要件やGAMP等を踏まえ、スタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV文書の作成・レビューを中心にご担当いただきます。具体的な業務内容：・スタンドアロン型アプリケーションに関するCSV文書の作成・レビュー・GAMPおよび各種規制要件を踏まえたQA観点での文書・対応内容の確認・CSV関連の手順書整備、教育、規制対応等の支援
開発言語: AI 組み込み
必須スキル・経験: ・製薬等のGxP環境における実務経験・スタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV文書作成またはレビュー経験・GAMPおよびCSV関連規制に関する基本的な理解
尚可スキル・経験: ・QA実務、監査、CSV関連教育・手順書整備の経験・英語文書のレビュー能力および英会話力・AI関連の規制対応、ITシステムの技術知識・導入経験、早朝・夜間対応が可能な方
職種・ポジション: システムエンジニア(SE)QAエンジニア組み込みエンジニア
業界: 医療・福祉
募集背景: スタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV文書作成・レビュー経験のある方を募集します。
参画時期: 2026/10
チーム規模: 1名
平均稼働時間: 100%
出社頻度: フルリモート
面談回数: 1回
商談方法: オンライン
PC貸与: あり
服装規定: なし
案件公開日時: 2026/09/15 21:10:24