【C++】製薬会社の試験運用改善支援案件・求人

業務委託

大阪府門真市駅

~ 1,100,000円/月額

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案件詳細: 製薬会社の製品に関わる試験、試験記録の運用改善に向けた支援工場に導入されているラボ情報管理システム（LIMS）の適切な利用とDI（データインテグリティ）の担保に向けた支援工場の試験担当に試験の運用についてヒアリングしたり、試験に関わる文書を確認したりして内容を文書化し、信頼性保証部門の品質保証担当と対策を検討して改善活動を推進 LIMSの適切な利用に向けたシステムベンダーへの問い合わせ、改善対応
開発言語: C++
必須スキル・経験: GMP等の品質規制環境下での業務経験(製薬・化学・医療機器・食品等) ドキュメント作成スキル（As-IS・To-Beのフロー、課題整理、経営層への報告資料等） QAまたはQCの業務経験(GMP環境であれば業界不問) 業務ヒアリング+文書化の経験(業務フロー分析・課題整理と統合してもOK) コミュニケーションスキル
尚可スキル・経験: 製造知識（特に品質管理領域） LIMS利用や導入経験プロジェクトマネジメントスキル DI対応経験、CSV実務経験 GMP監査・査察対応経験 SOP作成・改訂経験英語規制文書(FDA、PIC/S等)の読解
職種・ポジション: システムエンジニア(SE)QAエンジニアデータ周りエンジニア
業界: 製造・メーカー
募集背景: 製薬会社の製品に関わる試験、試験記録の運用改善に向けた支援工場に導入されているラボ情報管理システム（LIMS）の適切な利用とDI（データインテグリティ）の担保に向けた支援工場の試験担当に試験の運用についてヒアリングしたり、試験に関わる文書を確認したりして内容を文書化し、信頼性保証部門の品質保証担当と対策を検討して改善活動を推進 LIMSの適切な利用に向けたシステムベンダーへの問い合わせ、改善対応
参画時期: 2026/09
チーム規模: 1人
勤務時間: 8:40～17:40
出社頻度: 常駐
服装規定: あり
案件公開日時: 2026/06/17 19:40:38

おすすめポイント

製薬業界では、製品の品質保証とデータインテグリティの確保が極めて重要視されています。本案件は、ラボ情報管理システムの運用改善を通じて、これらの重要な課題解決に貢献するプロジェクトです。品質規制環境下での業務経験やドキュメント作成スキルを活かし、信頼性の高い試験運用体制の構築に携わる貴重な機会となるでしょう。

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