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【製薬】試験運用改善支援案件

業務委託

大阪府門真市駅

~ 780,000円/月額※平均単価を表示実際はスキルによります

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具体的な報酬単価・企業名・労働条件につきましては、お問い合わせ後に説明いたします。

案件詳細: 製薬会社の製品に関わる試験、試験記録の運用改善に向けた支援。工場に導入されているラボ情報管理システム（LIMS）の適切な利用とDI（データインテグリティ）の担保に向けた支援。工場の試験担当に試験の運用についてヒアリングしたり、試験に関わる文書を確認したりして内容を文書化し、信頼性保証部門の品質保証担当と対策を検討して改善活動を推進。 LIMSの適切な利用に向けたシステムベンダーへの問い合わせ、改善対応を担当。
開発言語: AI
必須スキル・経験: GMP等の品質規制環境下での業務経験(製薬・化学・医療機器・食品等) コミュニケーションスキルドキュメント作成スキル（As-IS・To-Beのフロー、課題整理、経営層への報告資料等） QAまたはQCの業務経験(GMP環境であれば業界不問) 業務ヒアリング+文書化の経験(業務フロー分析・課題整理と統合してもOK)
尚可スキル・経験: 製造知識（特に品質管理領域） LIMS利用や導入経験プロジェクトマネジメントスキル DI対応経験、CSV実務経験 GMP監査・査察対応経験 SOP作成・改訂経験英語規制文書(FDA、PIC/S等)の読解
職種・ポジション: システムエンジニア(SE)
業界: 医療・福祉
募集背景: 7月より要員を募集しております。
精算基準時間: 160時間
参画時期: 2026/07
チーム規模: 1名
勤務時間: 勤務時間中の喫煙不可
出社頻度: 常駐
面談回数: 2回
商談方法: オンライン
PC貸与: あり
案件公開日時: 2026/06/16 10:55:37

おすすめポイント

製薬業界では、製品の品質と安全性を保証するために、厳格な品質管理体制が不可欠です。本案件は、試験運用における課題を特定し、データインテグリティを確保することで、品質保証体制の強化に貢献する重要な役割を担います。 GMP環境下での業務経験を活かし、信頼性の高い製品開発を支える貴重な機会となるでしょう。

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