【PLM導入支援】医療機器・試薬品メーカー向け概念設計～システム決定案件・求人

業務委託

1,100,000 ~ 1,500,000円/月額

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案件詳細: 既存PDMシステムの老朽化に伴い、PLMへの刷新を検討しています。設計からサービスに至る製品ライフサイクル情報の一元管理を目指し、医療機器に求められる各種規制（ISO、FDA、GxP、DHF、DMR、CSV）に対応したシステム構築を行います。 Fit to Standardでの導入を予定しており、概念設計、評価対象PLM製品の絞り込み、PoC実施、導入システム決定、To-Be像作成を行います。主な役割として、活動推進のリーダーとして活動計画・実行、テーマディスカッションのファシリテーション、成果物作成などを担当していただきます。
開発言語: SAP AI
必須スキル・経験: コンサルティングファーム出身製造業でのPLM導入経験 PLM導入プロジェクトでのPMまたは推進リーダー経験グランドデザインフェーズにおけるスキル・経験（課題整理・分析力、あるべき姿の仮説力、効果試算・目標設定力など）各部門との協議をリードする高度なファシリテーション能力各部門の意見を取りまとめ、伝わりやすく資料化する高度かつスピーディなドキュメンテーション能力
尚可スキル・経験: 医療機器および医薬品（プロセス系）業界でのPLM導入経験医療機器業界の各種規制に関する知見：FDA／ISO 13485／GxP 対応／CSV対応／DHF対応／DMR など医療機器業界におけるPLM活用の仮説立案力グローバルでのPLM導入経験＆知見 Fit to StandardでのPLM導入経験＆知見 PLM文脈でのAI活用支援の経験＆知見
職種・ポジション: システムエンジニア(SE)プロジェクトマネージャー(PM)
業界: 製造・メーカー
募集背景: 既存PDMシステムの老朽化問題から、PLMへの刷新を検討中です。設計からサービスに至る製品ライフサイクル情報の一元管理を目指しており、医療機器に求められる各種規制に対応したシステム構築が必要です。 Fit to Standardでの導入を予定しています。
参画時期: 2026/04
出社頻度: フルリモート
面談回数: 2回
商談方法: オンライン
最終更新日時: 2026/03/13 17:00:29

おすすめポイント

医療機器業界では、厳格な品質管理と規制遵守が求められる中で、製品ライフサイクル全体を効率的に管理するPLMシステムの導入が不可欠となっています。本案件は、既存システムの課題を解決し、最新のPLMシステムをFit to Standardで導入することで、業務効率化とコンプライアンス強化に大きく貢献します。リーダーシップを発揮し、概念設計からシステム決定までを推進することで、業界の発展に寄与できる貴重な機会となるでしょう。

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