【PLM導入支援】医療機器・試薬品メーカー向け概念設計～システム選定案件・求人

既存PDMシステムの老朽化に伴い、PLMへの刷新を検討しています。 設計からサービスに至る製品ライフサイクル情報の一元管理を目指し、医療機器に求められる各種規制に対応したシステム構築をFit to Standardで導入します。 主な役割として、活動推進のリーダーとして活動計画・実行をリードし、テーマディスカッションのファシリテーションや成果物作成を行います。

・医療機器業界でのPLM導入経験 ・医療機器業界の各種規制に関する知見：FDA／ISO 13485／GxP 対応／CSV対応／DHF対応／DMR など ・医療機器業界におけるPLM活用の仮説立案力 ・製造業における豊富な業務知識（製造業出身 or コンサル支援経験） ・PLM導入プロジェクトでのPMないし推進リーダー経験 ・各部門との協議をリードする高度なファシリテーション能力 ・各部門の意見を取りまとめ、伝わりやすく資料化する高度かつスピーディなドキュメンテーション能力

・コンサルティングファーム出身 ・医薬品（プロセス系）を対象としたPLM導入経験＆知見 ・グローバルでのPLM導入経験＆知見 ・Fit to StandardでのPLM導入経験＆知見 ・PLM文脈でのAI活用支援の経験＆知見

製造・メーカー

既存PDMシステムの老朽化問題から、PLMへの刷新を検討中です。 設計からサービスに⾄る製品ライフサイクル情報の一元管理を目指しており、医療機器に求められる各種規制に対応したシステム構築が必要となります。 Fit to Standardでの導入を予定しており、活動の中で具体的な目的・利用範囲の定義が必要です。

2026/04

1

フルリモート

2回

2026/02/04 18:20:35